生物处理器总是在寻找以更少的占地面积和更低的成本生产更多产品的方法。康宁公司生物工艺业务技术总监Tara St.Amand博士说:“为先进疗法制造粘附细胞的一个主要挑战是以低成本的方式生产大量所需的细胞。”“空间限制常常阻碍大规模生物生产,而劳动密集型过程增加了中大规模生物治疗生产的时间和成本。”

St.Amand指出,基于重组腺相关病毒和慢病毒载体的基因疗法确实需要生产上的进步。她说:“随着正在进行和计划中的临床试验数量的迅速增长,该行业需要可扩展的、具有成本效益的系统来制造细胞和细胞产品,如病毒载体。”

Tara St.Amand博士是康宁公司生物工艺业务技术总监。

今年8月,在波士顿举行的2021年生物处理峰会上,康宁介绍了其Ascent固定床反应器系统。St.Amand将该系统描述为“一种贴壁细胞培养平台,设计用于显著强化表面积和高效高产生物生产。”

当被问及是什么关键技术改进使这个平台与众不同时,St.Amand强调了生物反应器的设计。她解释说:“它的特点是经过特殊处理和填充的编织聚合物网基板,旨在提供均匀的流体动力学,均匀的介质和电池分布,以及有效的废物介质清除。”“根据需要的应用,初步测试数据显示转染效率大于90%,细胞收获量和存活率大于90%。”

在某些情况下,生物处理器还需要一个可以在大多数实验室中运行的平台。康宁系统可以在没有生物安全柜或洁净室的情况下使用。St.Amand表示:“无菌连接器允许用户在不中断运行的情况下,移除层流罩内的生物反应器容器进行取样。”

在未来,康宁计划扩大这个平台,达到1000平方米的体量。St.Amand指出:“该平台的线性可扩展性,加上可活细胞收获能力,旨在使每个生物反应器成为更大的生物反应器的种子队。”未来还有更多的问题,因为她表示,虽然最初的重点是病毒载体的生产,但Ascent平台也将支持“其他需要大量细胞采集的先进治疗流程,比如再生医学。”