10月1日,赛默飞世尔科技(TFS)推出了赛默飞世尔科技HyPeak色谱系统,这是该公司提供的首个用于生物处理的一次性色谱系统,在治疗蛋白和疫苗开发方面具有关键应用。

由于经济和规模的原因,单次色谱在工艺规模上的应用有限。流量范围从1升/小时到1980升/小时,通过泵和流体传输组件的新型组合,新系统实现了从开发到制造的可扩展性。其他功能包括零死管和环冲洗阀歧管。据TFS称,HyPeak在下游作业期间减少了缓冲消耗,从而提高了产品产量,并在艾默生DeltaV自动化基础设施下操作,以方便集成和技术转移。

该公司产品管理总监Babu Sivaraman表示:“根据工艺要求和选择的配置,这种规模灵活性可能会减少工厂所需滑道的数量。”其他解决方案使用夹管阀,不允许伸缩超过两个管道直径。该阀汇还提供了简单的流体传输组件插入,有助于确保安全操作,同时提供更快的周转时间。

树脂的成本比其他任何因素都要高,这是工艺色谱仍然是一次性生物处理的问题的原因。Protein A树脂是单克隆抗体平台工艺的关键,一个直径1米的柱的成本高达100万美元。其他普通树脂的价格约为前者的一半。因此,开发人员不愿意在设计过程中简单地将这些材料在使用一次后就扔掉。一个解决方案是在有限的重复使用后再生树脂——“单一活动”vs.实际的一次性使用。当然,另一种选择是连续色谱,这需要改进或重新设计整个下游净化系统。

HyPeak并没有降低树脂的成本,但它充分利用了这种宝贵的资源。“树脂的使用并不是一次性系统独有的,”Sivaraman说。“但HyPeak是不确定色谱柱的:终端用户可以使用自包装或预包装色谱柱,树脂或膜,适合他们的工艺,在我们的系统规格内。”

HyPeak系统硬件是模块化系统,具备基本配置中运行净化所需的所有功能,以及高级或定制配置的选项。在批处理模式下操作时,批处理数据由批处理报告系统保留,可以使用HyPeak中包含的报告模块InfoBatch生成和发布报告。