10月,Chetan Goudar博士,安进过程开发副总裁和他的同事们写了生物技术的现状“快速的技术进步显著地提高了质谱仪的能力、多功能性和稳健性,这使得质谱仪在生物制药的开发、表征和监管备案中发挥了核心作用。”事实上,质谱比以往任何时候都可以用于生物处理的更多领域。

Goudar说,这项技术“最初仅限于蛋白质表征,没有合适的替代技术可用。”“随着设备灵敏度的提高,以及尺寸和复杂性的降低,应用已经呈指数级扩展,现在包括生物过程开发和分子商业化的整个光谱。”

Goudar说,“蛋白质表征的工作已经扩大,在生物过程开发中的应用——克隆筛选、培养基配方、蛋白质组学、代谢组学、杂质组学等——正在看到越来越多的应用。”质谱技术的进步引发了安进公司最近在生物处理方面基于质谱的改进,这是“质谱在GMP环境下释放和稳定性测试中的成功应用,”Goudar说。

在生物处理方面,还将有更多的MS应用。Goudar和他的同事总结道:“我们预期快速的技术进步将继续下去,这将进一步加速MS的广泛部署,从而提升我们对产品质量的全面理解,并实现以属性为重点的产品开发。”