专注于眼病先进疗法的Aurion生物技术公司最近任命Tim Largen为制造副总裁,负责管理公司的细胞制造工作。除了管理Aurion的内部团队,Largen还将与Cognate BioServices和S-RACMO(住友化学和住友制药的合资企业)的外部团队协调工作,分别支持美国和日本的细胞生产。

Aurion的主要临床候选是治疗角膜内皮功能障碍的细胞疗法。这种疗法是由京都医科大学的眼科医生兼研究员木下茂博士发明的,并于2020年被Aurion生物技术的母公司CorneaGen公司收购。Aurion生物技术公司正在准备日本的NDA申请,并准备在美国进行临床试验

角膜内皮疾病是一种严重的、威胁视力的疾病,在发达国家约有4%的人受到影响。目前的治疗标准包括角膜组织的外科移植,但手术过程很复杂,而且供体角膜供不应求。Aurion生物技术公司的这种疗法旨在解决供应问题,因为它可以用单个捐献者的细胞治疗多达100只眼睛。

Aurion的铅细胞疗法候选人由完全分化的人角膜内皮细胞组成,注入眼睛前房。一旦就位,细胞就会沿着角膜基质自动排列。手术结束后,患者面朝下躺三个小时,以促进粘连。然后,在几天之内,视力就恢复了。

“Aurion生物技术公司在角膜内皮细胞的生产、工艺方法、技术诀窍、存储介质和方法以及包装方面不断创新,”Aurion营销副总裁Judith McGarry说。“Cognate和S-RACMO分别为美国和日本的这一努力增加了高质量的生产能力。”

异基因移植也有它的问题。“其他形式的细胞疗法必须对抗不受控制的细胞繁殖,”McGarry说。“细胞生产过程的一个重要区分因素是我们控制或“开启”和“关闭”细胞复制的能力。
此外,我们正在努力扩大细胞生产的规模。我们现在可以用单个捐献者的细胞治疗100只眼睛,但我们的目标是将产量增加10倍,达到1000次治疗。”

Aurion生物技术公司还在研究新的储存方法,以延长细胞的保质期,并促进细胞在全球的运输和交付,并已就这些方法申请了专利。

“我们正在评估几种不同的包装解决方案,这也与存储有关,这将延长细胞的保质期,并使这些疗法更‘交钥匙’眼科医生,”McGarry说