关于是否以及在多大程度上批准额外的“增强剂”剂量的辩论新型冠状病毒肺炎预计疫苗将于本月问世。有一点是肯定的:FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会将讨论是否建议辉瑞/生物技术公司的COVID-19疫苗(COMIRNATY)加强剂量®BNT162b2)九月十七日开会

之后,任何人都会猜测会发生什么。FDA通常遵循其咨询面板的建议 - 正如它去年12月所做的那样为辉瑞和BioNTech授予紧急使用授权(EUA),一周后又发生了一起欧洲大学协会的现代化(mRNA-1273,在欧洲以Spikevax的名称销售®),和2月份强生的EUA(Janssen Pharmaceutical COS)的单次Covid-19疫苗。

然而,FDA代理专员Janet Woodcock,医学博士,已经加入了Rochelle P. Walensky,医学博士,公共卫生硕士,疾病控制和预防中心主任,敦促乔·拜登总统的政府推迟他们帮助起草的计划,他于8月18日宣布,将从9月20日那周开始分发加强剂量的COVID-19疫苗。

根据纽约时报此后,伍德考克私下坚称,在监管机构彻底审查支持这一决定的数据之前,确定启动强化注射的确切日期是有风险的。

助推器剂量会增加数十亿辉瑞,毕翁辉瑞,今年从他们的Covid-19疫苗中获得了现代人,并且应该再次收获:“我们预计辉瑞/比翁技术和现代人每人都可以看到年销售额约为20亿美元,“晨星分析师Damien Conover写了8月18日。晨星已经预计辉瑞/比翁(2021美元和390亿美元,2022美元)的强大疫苗销售(2021美元),2021美元(2021美元和2222美元),预计发展市场和第三次增长-dose booster sales in the U.S. and other developed markets.

辉瑞/ BioNTech和现代化疫苗占总数的70%相结合产生369.07亿美元的销售额在2021年上半年的畅销11 COVID-19疫苗和药物的销售数字已经披露(或一个公司的情况下,建议在一个投资者)——编制的gen在这一线。

列出每种药物或疫苗的名称、赞助商、赞助商披露的2021年上半年销售额、美国销售额、2021年第二季度销售额,以及赞助商向投资者提供的2021年销售指引,并提供截至第一季度的预测对比(如果有)。

新冠病毒疫苗和药品的总销售额从109.1亿美元大幅增加gensQ1 2021最佳卖家的名单特别是从42.3亿美元gens2020年畅销书排行榜

与以前的列表不同,这个最新的Covid-19畅销书列表不包括CoronaVac,SINOVAC开发的疫苗,自截止日期,公司未释放2021年的第一个或第二季度的结果。然而,一个投资者在中诺瓦克,中诺瓦克,中洛马加瓦科股份,六年六倍左右年内跃升净收入,以人民币84.8亿元(13亿美元),辛瓦科和其他相关公司和合资企业贡献了人民币69.1亿元(约有12亿美元)的总数:“在冠状病毒大流行期间瞥见了意外收获中国疫苗开发商,“彭博学报报道。

一些正在开发疫苗和药物的公司已经从这些产品中获得了可观的收入。例如,Novavax公司表示,该公司在2021年前6个月的营收为7.454.6亿美元(第二季度营收为2.9801.7亿美元),该公司表示,这反映了与其疫苗相关的开发活动NVX-COV2373根据美国政府和流行病防范创新联盟协议提供的服务。

该清单不包括许多额外的Covid-19疫苗和药物,这是临床发展,但尚未赢得监管机构的任何批准或紧急授权。根据gensCovid-19药物和疫苗候选追踪器

前上市公司
11.Sotrovimab(原名VIR-7831,也叫GSK4182136)

赞助商:葛兰素史克(GSK)和Vir生物技术公司

H1 2021销售(全球):1600万英镑(2200万美元)
1

美国销售:0 (0%)

Q2 2021销售:1600万英镑(2200万美元)1

指导意见(从2021年第一季度更改):N/A

10.Regkirona®(regdanvimab;CT-P59)

赞助商:细胞医疗保健

2021年上半年销售额(全球):437亿韩元(3760万美元)
2

美国销售:0 (0%)

Q2 2021销售:345亿韩元(2970万美元)2

指导意见(从2021年第一季度更改):N/A
9.单针COVID-19疫苗(原JNJ-78436735, Ad26.COV2.S)

赞助商:强生公司

2021年上半年销售额(全球):2.64亿美元


美国销售:1.51亿美元(57%)

Q2 2021销售:1.64亿美元

指导意见(从2021年第一季度更改):N/A
8.Olumiant (baricitinib)3.

赞助商:礼来公司

2021年上半年销售额(全球):4.022亿美元
3.

美国销售:4250万美元(约11%)

Q2 2021销售:2.847亿美元

指导意见(从2021年第一季度更改):N/A
7.Bamlanivimabetesevimab4

赞助商:礼来公司

2021年上半年销售额(全球):9.591亿美元


美国销售:7.34亿美元(76.5%)

Q2 2021销售:1.489亿美元

指导意见(从2021年第一季度更改):从10亿美元降至11亿美元,从10亿美元降至15亿美元5
6.大流行性COVID-19疫苗(在一些国家作为Vaxzevria或Covishield销售;以前AZD1222)

赞助商:Astrazeneca和印度血清研究所

2021年上半年销售额(全球):11.35亿美元6


美国销售:0 (0%)

Q2 2021销售:8.62亿美元6

指导意见(从2021年第一季度更改):N/A7
5.Actemra®/ Roactemra.®(toclizumab)

赞助商:Roche和Genentech,罗氏组成员

2021年上半年销售额(全球):CHF 1.642亿美元(1.789亿美元)
8

美国销售:CHF 689万(7.51亿美元)

Q2 2021销售:8.63亿瑞士法郎(9.4亿美元)

指导意见(从2021年第一季度更改):N/A
4.Veklury®(Remdesivir)

赞助商:吉尔德科学

2021年上半年销售额(全球):22.85亿美元


美国销售:12.36亿美元(54%)

Q2 2021销售:8.29亿美元

指导(从2021年第一季度更改):27亿美元至31亿美元,高于20亿美元和30亿美元
3.REGEN-COV™/ Ronapreve™(casirivimab/imdevimab)

赞助商:Regeneron Pharmaceuticals (REGEN-COV)和罗氏(Ronapreve)

2021年上半年销售额(全球):41.56亿美元
9

美国销售:28.53亿美元(69%)10

Q2 2021销售:35.28亿美元11

指导意见(从2021年第一季度更改):今年早些时候,根据美国政府的一份合同,该公司曾预测其价值约为29亿美元10Regeneron表示,它预计在Q3期间只有3400万美元的美国产品销售相对于协议。“我们。4月5日宣布其Q2结果,将依赖于2021年第四季度的Regen-Cov的净产品销量将取决于Covid-19案件和相关药物利用。“
2.Moderna COVID-19疫苗(mRNA-1273;在欧洲Spikevax™)

赞助商:现代人

2021年上半年销售额(全球):59.3亿美元
12

美国销售:34.51亿美元(58%)

Q2 2021销售(全球):41.97亿美元13

指引(由Q1更改):从192亿美元增加到200亿美元
1.COMIRNATY®(bnt162b2)

赞助商:辉瑞和毕翁

2021年上半年销售额(全球):1992.7亿美元
14

美国销售:40.72亿美元(20.5%)14

Q2 2021销售(全球):140.77亿美元15

指引(由Q1更改):523亿美元,其中辉瑞预计为335亿美元,biontech预计为159亿欧元(188亿美元),而辉瑞预计为260亿美元,约为410亿美元;BioNTech)16

参考文献

1.Vir生物技术还报告了与葛兰素史克(GSK)在2020年协议中销售sotrovimab的利润分成协议,获得了533.3万美元的合作收入。Vir在sotrovimab销售中所占的72.5%的合同份额是基于GSK向Vir报告的收入,扣除销售成本和许可费用(包括分销、销售和营销费用)后得出的。剩下的27.5%用于sotrovimab。VIR监督抗体的开发,而葛兰素史克负责商业化和登记所有销售。Vir公司还从索洛维单抗的销售中获得了90万美元的版税。

2.Celltrion Healthcare公布了Regkirona的销售结果,公布了该单克隆抗体在该公司2021年第一季度和第二季度总销售额中的百分比。Celltrion在向分析师们发布的2021年第二季度业绩报告中披露,Regkirona占公司销售额4318亿韩元(合3.729亿美元)的8%,约为435亿韩元(合2980万美元);占Celltrion第一季度销售额4570亿韩元(合3.946亿美元)的2%,约91.4亿韩元(合790万美元)。

3.FDA于2020年11月19日发布了一份紧急使用授权(EUA),用于分发和紧急使用发光剂®(baricitinib)与吉利德(Gilead)的vekluri联合使用®(Remdesivir)在住院成人和儿科患者两年或年龄较大的疑似或实验室确认的Covid-19,需要补充氧气,侵袭性机械通气或体外膜氧合(ECMO)。7月28日,FDA扩大通过允许与Veklury一起或不一起使用该药物,该公司将其作为COVID-19治疗药物的EUA。

4.利用Q1,Lilly开始报告其Covid-19抗体的销售作为单一实体,“Covid-19抗体”,由单独给药的Bamlanivimab的销售组成(在2020年第四季度提供)以及销售对于Bamlanivimab和Etesevimab一起管理,根据FDA紧急使用授权。

5.礼来公司表示,降低指导价反映了库存费用过高,“主要是因为美国和国际政府当前和预期的需求变化,以及COVID-19抗体的近期有效期。”

6.印度血清研究所的2021年上半年和2021年第二季度的销售数据不包括阿斯利康从其生产疫苗和为低收入和中等收入国家供应10亿剂疫苗的许可合作伙伴获得的3300万美元合作收入。该公司以COVISHIELD™的名称销售该疫苗。

7. Astazeneca在第二季度结果中没有为其Covid-19疫苗提供收入或利润指导,因为预计今年早些时候是:“一般来说,AstraZeneca继续认识到来自的效果的巨大风险和不确定性Covid-19,包括临床发展中Covid-19潜在新药物的影响,“该公司于7月29日宣布Q2结果。

8.Actemra的销售额同比增长了16%®和Roactemra®罗氏表示:“许多国家将这种药物纳入其严重covid -19相关肺炎的治疗指南,这一事实推动了增长。”其中一个国家是美国:FDA于6月24日向Genentech授予紧急使用授权(EUA),用于静脉注射Actemra治疗COVID-19的住院成人和2岁及以上儿童患者(接受全身皮质类固醇并需要补充氧气、无创或有创机械通气)。或体外膜氧合(ECMO)。

9.2021年上半年,REGEN-COV的总销售额为35.08亿美元,Ronapreve的销售额为5.95亿瑞士法郎(6.48亿美元)。

10.美国总销量为2021年上半年的销售完全由REGEN-COV, Q2,包括26亿美元美国销售从125万剂的生产和交付到美国政府履行公司的整个供应合同与生物医学高级研究和发展机构(BARDA)。

11.2021年第二季度的总销售额包括REGEN-COV 30.61亿美元,Ronapreve 4.29亿瑞士法郎(4.67亿美元)。

12.2021年上半年的总销售额为3.02亿剂。

13.2021年第二季度的总销售额为1.99亿剂。

14.2021年上半年,辉瑞的总销售额为113亿美元,BioNTech的总销售额为72.82亿欧元(86.27亿美元)。辉瑞公司根据“BNT162b2联盟营收和直接销售”报告了2021年上半年在美国的销售额。

15.2021年第二季度的总销售额包括辉瑞78.38亿美元和BioNTech 52.66亿欧元(62.39亿美元)。

16.指导的Biontech部分由截至2021年7月21日签署的供应合同后的2021年财政年度的估计Covid-19疫苗收入组成。在2021年7月21日签署的22亿剂量。Q1预计的〜124亿欧元的美元价值由于货币波动,北岛均为千季度季度跌至147亿美元至147亿美元。